GMP即药品制造及质量管理规范,其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念,涉及到药品生产的每一个环节,控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分,也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲,洁净技术不是决定因素,但确实是一个必要条件,是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品,其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医姚行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医钥行业的特殊性的有机结合。在进用行业洁净室设计、建造、运行的过程中,应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。
无隔板过滤器
无隔板过滤器是用热熔胶代替有隔板过滤器的铝箔对滤材进行分隔。由于没有了隔板使得50mm 厚的无隔板型过滤器能够达到150mm厚的有隔板过滤器的性能。 90mm厚外框的HEPA在相同过滤面积及过滤效率的情况下,风量可以达到有隔板SPAN150mm 厚标准阻力型的1.3倍,SPAN150mm 厚标准阻力型的两倍。可以满足当今空气净化对各种空间和重量及能源消耗的严苛需求。
有隔板过滤器利用自动设备打成皱褶的铝箔分隔并折叠成型,艾科林净化配套过滤器在生产过程的管理及严格测试保证了过滤器的质量,有隔板过滤器可将较大的灰尘颗粒累计在褶型底部,两侧可有效过滤其他微尘。褶型越深,受用寿命越长,使用于常温,常湿,允许含有微量酸、碱有及溶剂的空气过滤,有隔板过滤器,阻力低,容尘量大,广泛应用于航天、航空,精密电子,生物制药以及各类洁净设备的空气净化领域。
洁净室设计首先要了解所设计的洁净室净化工程的用途、使用情况、生产工艺特点等、比如设计的是集成电路生产用洁净室净化工程。首先要弄清楚产品的特性——集成度、持形尺寸和生产工艺特点;对洁净室净化工程的要求——空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等;其次 要充分了解业主拟采用的生产工艺、工艺设备情况和对工艺布局的设想。在此之后,设计人员应协同业主确定洁净厂房各功能区的规划,确定各类生产工序(房间)的空气洁净度等级和各种控制参数——温度、相对湿度、压差、微振动、高纯物质的纯度及杂质含量。
以上信息由专业从事万级食品净化工程安装的晴朗净化于2025/3/26 6:36:53发布
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