控制洁净车间的人数 尽管在进入洁净车间前必须更衣, 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量, 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力, 洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间, 再通过空调洁净系统的自净能力, 洁净度又会恢复到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测, 监测的结果记录存档。在生产过程中, 这些数据在短时间内相差很远, 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的蕞大承受量。
洁净车间工作规程：
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ～ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
净化车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细jun等之污染排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪声振动及照 明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间；净化车间也叫洁净厂房、 洁净室、无尘车间，其室内都能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性，
流动方向人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装
一个无尘车间的净化方案，可以有多种系统方案设计，不同的设计方案，有不同的优缺点。工程设计过程中，根据工程的实际情况跟客户的具体要求出发，综合考虑选择方案。
1、无尘车间的设计方案必须能满足客户生产要求
2、综合衡量考虑方案的初投资与运行的经济性比较，考虑客户的经济承受能力
无尘车间装修为这具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的车间，其中特定规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁度级别。
以上信息由专业从事光学镜片净化工程公司的晴朗净化于2025/3/20 14:27:48发布
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