化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理
●洁净室(区)的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。
●洁净室(区)的内表面是否平整光滑，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，耐受清洗和消毒。
●洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施，便于清洁。
●生产区内是否使用无脱落物，易清洗，易消毒的卫生工具，其存放地点是否对物料，半成品，成品造成污染，并限定使用区域。
●生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
●更衣室，休息室，浴室及厕所的设置是否对生产区产生不良影响。
●储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
医院洁净室施工及验收标准规范：
医院常规净化工程包括：手术洁净室、产科洁净室、婴幼儿病房（NICU）、监护室（ICU）、实验室净化、人工透析室、标本室等.无尘洁净室作为医院的重要功能区之一,其工程质量直接关系着医生的使用及其对患者的疗.因此,提高医院洁净室的工程质量必须要抓好,从设计、施工、验收乃至维护都必须同时重视起来。
工程采用的设计参数是根据净化工程公司施工及验收规范和《医院洁净手术部建筑技术规范》YFB001-1995以及院方的要求,参照有关技术措施和医院手术部的设计经验综合考虑后确定的.根据医院手术的类型和数量、院方划给的手术部总面积、手术部的楼层位置,确定了手术部的平面布置。
选择空调系统空气处理工艺的特殊要求,其初投资一般较高,在符合规范的前提下,院方常常会提出更高的要求,系统的经济性也越来越受到关注.因此在确定室内参数时,必需考虑医院水、电、汽和土建的现状,医院的环境、资金和需要,有所侧重。
洁净室内的架空地板是用来掩盖工具、设备与动力设备之间的电线、通讯电缆、水电、管道的连接的。后来，为了节约成本，在“bay-and-chase”式的洁净室结构中，这些架空地板被当作从港湾到夹层的回内通道。在完全单向气流的洁净室内，人们希望微粒从工作区域流到带小孔的地板下。我们已经成功的建立了10级和100级的洁净室，在这些洁净室内没有架空地板，采用墙下部回风系统，而且洁净室的气流被设计成紊流。另个一种办法是用薄的空气喷射装置隔离超清洁区域，这种空气喷射的速度是每分钟500到800英尺。它的功能类似于塑料门帘。
房间内污染物的比率和实际微粒产生情况，是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中，不对其他因素产生任何影响的情况下，清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是：房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型（单向通过敏感区或者通过全空间）、操作空间和规章、使用的材料和化学药品等。
洁净车间可能需要在静态下进行鉴定，在工况下进行鉴定，对生产过程进行确认或者cGMP认证。由综合服务管理部制定的联邦标准209（e），建议100或90fpm。然而有可能建立一个空气流动速度较低，但比100级洁净度更高的洁净室。实际上，已经有洁净室的空气流动速度是45cfm/平方英尺。
以上信息由专业从事微生物净化车间施工的晴朗净化于2025/2/25 11:02:46发布
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