GMP净化工程对施工要求
在对建筑装饰施工过程中，必须随时清扫灰尘，对隐蔽空间如吊顶和夹墙内部等做好清扫记录。对已安装高效过滤器的房间，不得进行有粉尘作业。应保护已完成的装饰工程表面，不得因撞击、、敲打、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。条密封胶嵌固时，应将基槽内的杂质、污油剔除干净，并保持表面干燥。
影响GMP认证车间质量的因素:
(7)工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型。
(8)风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染。
(9)排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘。
(10)洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。
GMP车间净化工程洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之净化车间洁净室(CleanRoom)，亦称为无尘室或清净室。由于净化车间是密闭性很强的修建，其安全分散变成十分重要和突出的疑问，和净化空调体系设置也有密切关系。每一出产层防火区或净化区至少设2个安全出口，只要面积小于50㎡，人员少于5人时，可答应只设一个安全出口。
通风空调工程：
1. 实验室的排风机应与送风机连锁，排风机应先于送风机开启，后于送风机关闭，室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。
2. 洁净室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到蕞小程度。
3. 实验室的各区之间应保持不小于5Pa 的压差，保证气流是从清洁区流向污染区，应在易于观察的位置设置压差表。
4. 过滤器和空调机组不能使用木制材料，应耐消毒腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%。
5. 舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统，冬夏季使用医院集中的冷热源，如果春秋季节医院没有冷热源，可自备风冷式模块机组提供冷热源。
以上信息由专业从事过滤器净化设备销售的晴朗净化于2025/1/30 18:45:47发布
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