GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生安全的产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。
风淋室:
风淋室是人进入洁净室所必需的通道,它可以减少人进出洁净室所带来的污染问题,减少由于人/货进出带来的大量尘埃粒子由洁净室的入口处安装功能齐全的“气闸室”可以减少空气污染微粒的数量,当人/货通过风淋室时,污染微粒被经过过滤的高度洁净空气射掉,25m/s以上的高风速确保了有效的喷射和飘移微粒经过初效和两级过滤器基本过滤掉。
1、目的:
保持风淋的安全使用,维持洁净室环境的洁净度。
2、风淋室的使用:
(1)进入洁净无尘室的人员应在外更衣室脱去外衣,除下手表、手机、饰品等物品。
(2)进入内更衣室,穿戴净化无尘衣、帽、口罩、手套。
(3)拉开不锈钢风淋门人员进入风淋室后,风淋门立即自动关闭外门,红外线(声控/人体热能)感应,风淋自动启动,吹淋15秒(出厂已设置)。注意:风淋室在吹淋时两个不锈钢门不能同时打开,如强行打开将损坏电子锁,风淋室两门是电子互锁控制。
(4)风淋室吹淋结束后,推开出门进入洁净无尘室。
吹淋方式要达到理想的除尘效果会受到很多因素的制约和影响。
1、增加吹淋时间,不锈钢风淋室一般都设置在洁净区域的入口处,尤其在上班高峰时需要进入大量的人员,对一次进入不锈钢风淋室的员工也不可能给予足够多的时间来吹淋。一味的增加吹淋时间,并不能提高相应的除尘效果。
2、提示员工在吹淋时转动并拍打身体等,从使用的效果来看也是经济和有效的,但由于很多使用不锈钢风淋室的洁净车间,存在着各种客观因素,例如使用者常常躲避气流或者缩短吹淋时间;不愿配合转动身体或抖动衣服;一次进入过多的人员等,也对其使用效果受到很大的影响。
以上信息由专业从事pcr实验室安装的晴朗净化于2025/3/28 14:19:51发布
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