洁净厂房生产工艺对密闭性能有着特殊要求，厂房内空间密闭、平面布置曲折、风管交错连通、复合装修材料复杂，有的生产过程中使用物质，一旦发生火灾，热量难于散发，人员不便于疏散，风管大量布置造成火势迅速蔓延，有的厂房内部还设有大量的昂贵仪器和设备，极易造成重大的人员和财产损失。
净化车间也叫洁净厂房、洁净室、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
药厂洁净车间，净化车间装修，药厂洁净区分为A，B，C，D
A级区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风， 风速为0.36－－0.54M/S，（指导值）。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级区和D级区：指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制： 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应，具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求： 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 。
风淋室设计师应该具备的几点素质整理如下：
1。像家庭主妇一样懂得生活。作为一个风淋室设计师，假如本人都不懂得生活，在设计的过程中，就很难做十分周全的思索，有可能会设计出虚有其表的纯艺术品，无法为用户现场需要的风淋室做一个十分统筹的规划。2。像资料商一样懂得资料。只要理解资料的特性、功用，才干物尽其用，充沛发挥其特性。3。像工匠一样懂得工艺。一个不懂的工艺的风淋室设计师，设计出的作品或许美观，却无法付诸施行，后的结果就会用户在无尘车间现场带来无尽的麻烦，将整个风淋室的安装流程打乱，以至影响工期。4。像厂家一样理解配套设备。比方无尘车间配套的传递窗，空气过滤器，净化设备等。没有相关的学问，很难做到好的规划。5。具有好像艺术家般的审美才能。风淋室设计师除了要帮客户做好平面规划和风淋室内部设计外，还得帮客户做资金分配和风淋室的现场管理，并思索好久远的风淋室维护。
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
液体制剂GMP车间的净化参数1、换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季>16℃；夏季 <26℃；波动±2℃。 2、温度45－65%；GMP车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10%－30%；照度300LX
以上信息由专业从事净化空调施工的晴朗净化于2024/10/22 7:52:59发布
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