GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消du剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
无尘洁净棚与无尘车间的成本比较:
总体说,大部分客户会将洁净棚建在无尘室之内,但有的客户不想单独建无尘车间,在无尘洁净棚不考虑空调系统及风淋室、传递窗等净化设备的情况下,无尘洁净棚的成本约是无尘车间造价的40%~60%,这取决于客户对无尘洁净棚材料的选择,以及洁净棚的大小。需要洁净的区域越大,无尘洁净棚与无尘车间的成本相比差别会越小。
无尘洁净棚的优势:
A.施工速度快,安装方便
B.成本较低,维护方便
C.容易控制,FFU每台自带风机;
洁净室的清洁程度直接关系到产品车间的质量问题,所以在做洁净室、无尘车间、净化车间的清洁时一家要多考虑多个方面。制药企业需要严密加员管理,严格控制人的量物流,合理布局空间与面积等以保证制药洁净室的洁净度。
保证洁净室内要求的空气温度和相对湿度
在洁净室内,如果空气温度过低,不便于工作的正常进行;如果温度过高,则会使室内工作人员产生过多的汗液,汗液挥发成微小粒子进入空气中,从而增加了洁净室内空气中含尘粒数,进而使其洁净度级别的所下降,无法保证工艺条件的要求。
洁净室内相对湿度的过低,由于室内空气的过分干燥而使室内设备、用具、以及洁净室的结构表面的覆盖层更容易脱落,变成粒子状进入洁净室的空气中,增加空气的含尘量。如果洁净室的相对湿度过高,则会使室内空气中的一些微细粒子在运动中发生碰撞而粘着,凝聚成稍大一些的尘埃粒子,从而使室内计数尘埃粒子数增加而破坏原有的洁净度级别。室内相对湿度的过高,一些零件会生锈并产生一系列问题。
以上信息由专业从事净化空调安装的晴朗净化于2024/7/3 9:38:33发布
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