GMP净化工程对施工要求
在对建筑装饰施工过程中，必须随时清扫灰尘，对隐蔽空间如吊顶和夹墙内部等做好清扫记录。对已安装高效过滤器的房间，不得进行有粉尘作业。应保护已完成的装饰工程表面，不得因撞击、、敲打、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。条密封胶嵌固时，应将基槽内的杂质、污油剔除干净，并保持表面干燥。
影响GMP认证车间质量的因素:
(7)工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型。
(8)风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染。
(9)排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘。
(10)洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。
GMP净化工程对施工要求
塑料板材或卷材面层铺贴前应预先按规格大小、厚薄分类，板材或卷材与地面之间应满涂粘接剂，表面赶平，不得漏涂或残存空气。施工现场应保证良好的通风和照明，对于改建工程，应查明和切断原有电源及、和有毒气体管线后方可施工，对工艺生产过程中使用的腐蚀性液体应有安全防护措施。净化工程之净化车间临时设置的设备入口不用时应封闭，防止尘土杂物进入。
净化工程中空气净化处理方案：
净化空气调节系统如需电加热时，应选用管状电加热器，位置应布置在空气过滤器的上风侧，并应有防火安全措施。
送风机可按净化空气调节系统的总送风量和总阻力值进行选择，中效、空气过滤器的阻力宜按其初阻力的两倍计算。
净化工程中净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外，应采取防止室外污染空气通过新风口参入净化车间内的防灌倒措施。
净化空气调节系统设计应合理利用回风，凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求，或对其他工序有危害时，则不应用回风。
GMP车间净化工程的安装与使用方面有以下特点:
1>装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速。
2>机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便。
3>需要辅助建筑面积较小，对土建筑装修要求低。
4>气流组织形式灵活，合理，可满足各种工作环境，不同洁净等级的需要。
通风空调工程：
1. 实验室的排风机应与送风机连锁，排风机应先于送风机开启，后于送风机关闭，室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。
2. 洁净室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到蕞小程度。
3. 实验室的各区之间应保持不小于5Pa 的压差，保证气流是从清洁区流向污染区，应在易于观察的位置设置压差表。
4. 过滤器和空调机组不能使用木制材料，应耐消毒腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%。
5. 舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统，冬夏季使用医院集中的冷热源，如果春秋季节医院没有冷热源，可自备风冷式模块机组提供冷热源。
以上信息由专业从事器械柜净化设备厂家的晴朗净化于2024/5/10 8:53:55发布
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