车间净化项目的关键点-保证清洁度的保证措施：（1）为了确保净化工程车间项目的质量，净化车间的建设，验收和检查必须进行《施工组织设计》，《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。（2）在建造净化车间之前，应根据洁净室的主要施工程序制定详细的施工合作计划，并严格按照施工程序进行施工。每个过程都应在中间进行检查和记录。推荐：恒温恒湿实验室（3）项目均中使用的主要材料，设备和半成品应符合设计要求，并具有工厂证明或质量证明书。如果没有工厂证明或对质量有疑问，则必须对其进行检查并符合要求。采用。超过工厂保质期的材料可能无法使用。
GMP净化车间应该按照相应的要求来进行安装，确保气流的对流。我们必须要知道在GMP净化车间当中配置了相应的净化系统，它的送风量以及相关换气次数，是直接决定了当中洁净程度的主要原因。使用GMP净化车间之前按照相关规定，制定一个合理有效的维护保养方案，确保这样的洁净室能够有着专人定期进行基础清洁和维护保养等，确保所使用的物料和清洁产品符合相应的标准。在初期进行使用过程当中，相关工作人员必须针对GMP净化车间当中不同设备的阻塞问题，尽可能做到每个礼拜清洁一次。我们能够发现这样的洁净室内有着不少装置，针对洁净室的使用频率以及污染程度，至少每个月当中要保持2-3次的清洁程序，这样才能使得设备整体保持在良好的性能状态。
洁净隧道：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100覆盖使洁净度等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响了工作及品质，ULSI制程大都采用此种型式。洁净隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易； B.维修设备时可在维修区轻易执行。洁净管道：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量之送风即可得到良好之洁净度，可节省能源，不需人工的自动化生产线为更适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。并装局部无尘室：将无尘室等级10,000~100,000之乱流无尘室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上，以为生产之用；洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。
十万级无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。无尘车间室内空气经处理后，所含微粒数少于一定数量要求，一般分十万级、万级、千级等，即室内每立方米空间的微粒数不大于十万、一万、一千个……。
以上信息由专业从事医院强弱电安装的晴朗净化于2024/4/30 10:08:15发布
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